Strålsäkerhetsmyndigheten rekommenderar alla som arbetar med laser klass 3B eller 4 och IPL att vara noga med att följa Arbetsmiljöverkets föreskrifter och råd (AFS 2009:7) samt att alltid använda skyddsglasögon. Strålsäkerhetsmyndigheten reglerar skyddet för allmänheten, det vill säga kunder och patienter, medan Arbetsmiljöverket ansvarar för arbetstagarnas säkerhet.
Strålsäkerhetsmyndigheten reglerar medicinsk användning av klass 4-laser i SSMFS 2008:14, Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om lasrar. Endast legitimerade tandläkare och läkare tillåts göra medicinska behandlingar och undersökningar där klass 4-laser används. För behandlingar av ögon eller ögonlock krävs läkare med fullgjord vidareutbildning till ögonspecialist. Detta krav omfattar även klass 3B-laser, den näst starkaste lasertypen. Strålsäkerhetsmyndigheten ser för närvarande över kraven för vilka läkargrupper som ska tillåtas bestråla ögonlock. Myndigheten överväger också att samma regler ska gälla för området nära ögonen.
Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om lasrar (SSMFS 2008:14)
Arbetsmiljöverkets föreskrifter om artificiell optisk strålning (AFS 2009:7)
Reglering, kosmetiska behandlingar
Kosmetiska behandlingar med klass 4-laser och starka blixtlampor som IPL (intense pulsed light) regleras för närvarande inte, med undantag för behandlingar och undersökningar av ögon och ögonlock (se ovan och SSMFS 2008:14).
Men det finns krav enligt Strålskyddslagen (1988:220) som de som utför kosmetiska behandlingar med laser eller IPL är skyldiga att känna till och följa. Lagen säger bland annat att den som bedriver verksamhet med strålning ska vidta de åtgärder och iaktta de försiktighetsmått som behövs för att hindra eller motverka skada. Brott mot detta kan ge böter eller fängelse i upp till två år.
Strålskyddslagen (1988:220)
Strålsäkerhetsmyndigheten avråder från att andra än läkare som är välinsatta i området utför följande kosmetiska ingrepp:
- Behandlingar nära ögonen, inklusive området mellan ögonbrynen och under ögonen, Det är stor risk för att ögonen skadas.
- Behandlingar av mörk eller solbränd hud, eftersom sådan hy lätt brännskadas.
- Behandlingar för att ta bort pigmentfläckar. Pigmentfläckarna kan vara hudtumörer eller förstadier till sådana och ska inte tas bort med laser eller IPL.
- Behandlingar för att ta bort tatueringar. Det är stor risk för brännskador och för allergiska reaktioner om tatueringsfärgämnen frisätts i kroppen.
Reglering, LLLT-behandlingar
Vid lasermedicinska behandlingar så kallade Low Level Laser Therapy-, LLLT-behandlingar, använder utövaren klass 3B-laser för att behandla exempelvis leder, muskler, tinnitus eller svårläkta sår. Dessa behandlingar regleras för närvarande på samma sätt som de kosmetiska behandlingarna, med krav på ögonläkare för behandlingar och undersökningar av ögon och ögonlock (SSMFS 2008:14) och allmänna krav enligt Strålskyddslagen (1998:220).
Strålsäkerhetsmyndighetens roll
Strålsäkerhetsmyndigheten ser för närvarande över regleringen av behandlingar med laser, i första hand i klass 4-laser och lampor som kan ge liknande strålning. Myndigheten anser att felaktigt användande av laser och IPL är ett problem, där skador uppkommer bland annat på grund av bristande kompetens hos användare. Myndigheten överväger därför att införa en reglering för laserbehandlingar, och har inlett ett samarbete med Socialstyrelsen i frågan.
Särskilt fokus riktas mot:
- Hur krav ska kunna ställas på att den som använder utrustningen har tillräcklig kompetens.
- Om ett medicinskt ansvar ska krävas för verksamheten.