Tillstånd och anmälan för industriverksamhet

Fyll i och skicka in blanketten Ansökan om tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Blanketten ska vara undertecknad av behörig firmatecknare.

I blanketten Nyregistrering av utrustning anger du vilken sorts radioaktivt ämne eller teknisk anordning du vill använda i din verksamhet.

För att initiera en tillståndsansökan behöver följande underlag sammanställas och lämnas in:

1. Allmänt om verksamheten

Beskriv vilka strålkällor som ska användas och syftet med användningen.

För radiografering ska beskrivningen även omfatta:

a) ungefärligt antal exponeringar per månad, 

b) antal verksamhetsplatser eller lokaler, 

c) antal slutna utrymmen för radiografering, och

d) om radiografering i slutet utrymme utförs hos någon annan verksamhetsutövare.

För sluten strålkälla med hög aktivitet (HASS) ska beskrivningen även omfatta:

a. strålkällans placering i verksamheten, och

b. om inhyrda arbetstagare kan komma att utföra arbetsmoment.

För öppna strålkällor ska beskrivningen även omfatta:

a) Nuklidspecifik redogörelse för maximal aktivitet som används per arbetstillfälle.

b) Nuklidspecifik redogörelse för maximal aktivitet som ska förvaras eller lagerhållas.

2. Organisation och ledningssystem

Beskriv vilka arbetsmoment som kan medföra stråldoser till arbetstagare eller andra personer vid normal användning. 

Beskriv organisationen och ledningssystemet för verksamheten, samt vilka som ansvarar för strålskyddsrelaterade uppgifter. 

För radiografering redovisas vilken person som har en samlad kunskap om verksamhetens arbete med radiografering och utgör kontaktperson gentemot Strålsäkerhetsmyndigheten.

3. Kompetens

Redogör för hur arbetstagarna får kunskap om joniserande strålning och relaterade risker, hanterar strålkällor och följer arbetsrutiner. Förbered även eventuella avtal med en strålskyddsexpertfunktion.

För radiografering bifogas rutin eller motsvarande dokumentation där det framgår att det finns en utsedd person för varje plats där industriell radiografering sker med uppgift att kontrollera och upprätthålla strålsäkerheten.

4. Skydd av arbetstagare och allmänhet

Beskriv hur det säkerställs att instruktioner om strålskyddsåtgärder finns tillgängliga vid varje arbetsställe där strålkällor används.

Beskriv hur arbetstagare är indelade i kategori A eller B och hur skyddet för arbetstagare och allmänhet säkerställs.

5. Lokaler

Förbered ritningar över berörda lokaler och klassificera dem enligt deras användningsområden och eventuell strålskärmning.

För radiografering i slutet utrymme bifogas redogörelse för utformningen av de utrymmen där sluten radiografering bedrivs.

6. Strålkällor

Fyll i blanketten Nyregistrering av utrustning för strålkällor som inte är registrerade hos Strålsäkerhetsmyndigheten sedan tidigare.

För HASS ska följande information bifogas:

a) Strålkällans:

• Nuklid
• Aktivitet
• Typbeteckning
• Identifieringsnummer (kan kompletteras senare)
• Fysikaliska och kemiska egenskaper
• Fotografier eller ritningar
• Tillverkningsdatum (kan kompletteras senare)
• Tillverkare eller leverantör och deras kontaktuppgifter
• Kapselns beteckning
• ISO- eller ANSI-klassificering eller annan likvärdig klassificering
• Certifikatbeteckning för strålkälla av speciell beskaffenhet (special form)

b) Eventuell teknisk anordning eller behållare där den nya strålkällan ingår:

• Typ av teknisk anordning eller behållare (till exempel nivåvakt, radiograferingsutrustning)
• Fabrikat och typbeteckning
• Om den tekniska anordningen är stationär eller portabel
• Teknisk dokumentation såsom produktblad, fotografier eller ritningar,
• Identifieringsnummer (kan kompletteras senare)

c) Avsändare

d) Information om hur strålkällan och den tekniska anordningen eller behållaren är uppmärkta. (6 kap. 1 och 11 §§ SSMFS 2018:1)

Beskriv hur strålkällor ska tas om hand då verksamheten upphör.

För HASS ska även följande bifogas:

a) Kopia på aktuellt avtal om omhändertagande då strålkällan kasseras.

b) Finansiell garanti som visar att tillräckliga medel har avsatts för att säkerställa hanteringen av den kasserade strålkällan bifogas (gäller inte för tillståndshavare inom staten, kommuner, regioner och kommunalförbund). Blanketten Betalningsgaranti kan användas.

Handläggningstiden varierar beroende på faktorer såsom komplexitet, typ av tillstånd och arbetsbelastning hos myndigheten vid den aktuella tidpunkten. När en fullständig ansökan har kommit in till oss börjar ärendet handläggas. Om ansökan är ofullständig och kräver komplettering, förlängs handläggningstiden. Om den begärda informationen inte inkommer, kan vi behöva fatta beslut baserat på befintlig information eller avvisa ansökan helt.

Ett beslut om tillstånd enligt strålskyddslagen (2018:396) kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm. Hur du överklagar framgår av beslutet.

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är ansökningsavgifterna för tillståndspliktiga verksamheter följande:

• 6 900 kronor per accelerator som överstiger 1 megaelektronvolt men inte 100 megaelektronvolt
• 26 100 kronor per accelerator som överstiger 100 megaelektronvolt
• 3 500 kronor per utrustning för radiografering
• 2 300 kronor per sluten strålkälla som inte är en sluten strålkälla med hög aktivitet
• 11 600 kronor per utrustning som innehåller en eller flera slutna strålkällor med hög aktivitet

Följande lagar, förordningar och föreskrifter reglerar tillståndspliktig industriverksamhet:

Enligt 6 kap. 1 § i strålskyddslagen (2018:396) är det förbjudet att utan tillstånd bedriva en verksamhet med joniserande strålning. Enligt 9 kap. 2 § 1p. kan den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot 6 kap. 1 § dömas till böter eller fängelse i högst två år.

Om du slutar använda joniserande strålning i din verksamhet ska du kunna visa att alla registrerade radioaktiva ämnen och röntgenapparater har tagits om hand enligt Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och rapportera det till Strål­säkerhets­myndigheten. Därefter kan vi avskriva din verksamhet och årsavgift. Du måste även sanera lokalerna där du använt radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor så att lokalerna kan friklassas.

Avregistrering av radioaktiva ämnen

Kontakta det företag du köpte de radioaktiva ämnena av för att få hjälp att hantera dem på ett strålsäkert sätt och rapportera förändringen till oss genom att fylla i och skicka in blanketten Avregistrering av utrustning.

Avregistrering av röntgenrör

Lämna röntgenapparaten till en skrotfirma och rapportera in förändringen till oss genom att fylla i och skicka in blanketten Avregistrering av utrustning. Skicka även in ett originalintyg till oss, där du eller skrotfirman försäkrar att röntgenröret har gjorts obrukbart.

Friklassning av lokal

Lokaler som inte längre används för arbete med radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor ska friklassas. Att friklassa en lokal innebär att

• Alla ytor som kan ha kontaminerats, det vill säga förorenats av radioaktiva ämnen, ska saneras.
• Radioaktivt förorenad utrustning och andra inventarier måste tas om hand på ett strålsäkert sätt.
• Vissa genomförda saneringsåtgärder och resultatet av utförda kontrollmätningar ska redovisas till Strålsäkerhetsmyndigheten, som därefter fattar beslut om friklassning.

Friklassning regleras i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2018:3) om undantag från strålskyddslagen och friklassning av material, byggnads­strukturer och områden.

1. Logga in i e-tjänsten med Freja eID eller Bank-ID.
2. Välj den typ av verksamhet du vill anmäla.
3. Ange följande uppgifter:
   1. Fakturaadress
   2. Fakturareferens
   3. Önskat faktureringssätt
   4. Kontaktuppgifter till en person som kan svara på frågor
   5. Utrustningens fabrikat, modell och serienummer (serienummer kan registreras senare)
   6. Eventuell leverantörsinformation
   7. Verksamhetsadress (där verksamheten bedrivs)
4. Du behöver även lämna uppgifter om vilken utrustning din anmälan avser.

När du har signerat anmälan skickas en bekräftelse till din e-post. Det betyder att din anmälan är godkänd. Spara bekräftelsen eftersom den bara genereras vid anmälningstillfället.

Din anmälan är giltig i 5 år. Du kan förnya den tidigast 6 månader innan den förfaller. Förnyelsen görs i vår e-tjänst.

Du som är firmatecknare, VD eller sitter i styrelsen har automatiskt behörighet att logga in i e-tjänsten. Om firman är tecknad av flera styrelsemedlemmar krävs fullmakt för att logga in. Det behövs också fullmakt om någon annan än firmatecknare eller VD ska företräda verksamheten. Fullmakt krävs även för enskild firma, kommanditbolag, ekonomisk förening, offentlig verksamhet och myndighet.

Du kan ansöka om fullmakt på två sätt:

1. Firmatecknare eller VD loggar in och delegerar behörighet till den som ska företräda verksamheten. Sedan måste företrädaren logga in och godkänna uppgifterna i e-tjänsten.
2. Företrädaren loggar in direkt i e-tjänsten, fyller i sina uppgifter och skickar dem.

I båda fallen ska dokumentation på delegeringen bifogas och vara undertecknad och godkänd av firmatecknare eller VD. Det ska framgå vem som delegerar och vilken position denna person har i företaget och till vem behörigheten delegeras (personnummer och namn).

Strålsäkerhetsmyndigheten kontrollerar uppgifterna och en handläggare hos myndigheten godkänner fullmakten. Ett bekräftelsedokument skickas via e-post till företrädaren när fullmakten har godkänts.

Enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten är avgiften för anmälningspliktig verksamhet 1 850 kronor.

Följande lagar, förordningar och föreskrifter reglerar anmälningsplikten:

Om du inte längre bedriver den verksamhet som din anmälan avser, kan du avskriva den genom att kontakta oss via Tillstandsprovning-stralskydd@ssm.se. Vänligen ange diarienumret för din anmälan.