Tillstånd för sjukvård med joniserande strålning

Skicka ifylld ansökningsblankett och nödvändig dokumentation till Strålsäkerhetsmyndigheten via registrator@ssm.se.

Nödvändig dokumentation inkluderar bland annat:

• Beskrivning av verksamheten: Det krävs en tillräcklig beskrivning av verksamheten för att förstå vad tillståndet ska omfatta och för att bedöma om verksamheten är berättigad.
• Organisation, ledning och styrning av verksamheten: Det krävs en beskrivning av organisationen för verksamheten med joniserande strålning, inklusive ansvar, befogenheter och samarbetsförhållanden för arbetsuppgifter av betydelse för strålsäkerhet.
• Berörda lokaler och utrustning: Registrering av strålkällor och lokaler samt en redovisning av att lokalerna är utformade för att begränsa exponeringen för joniserande strålning.
• Utbildning: En redovisning av hur utbildning i strålskydd och handhavande av utrustning och tillämpning av metoder ska genomföras.
• Skydd av patienter: Rutiner för berättigandebedömning, riktlinjer för remittering till diagnostiska undersökningar och optimeringsrutiner.
• Skydd av arbetstagare: Rutiner för övervakning av stråldoser till arbetstagare och kategoriindelning av arbetstagare med motiveringar till vald kategorisering.

Mer information finns i våra instruktioner.

Kompletteringar kan begäras om nödvändiga uppgifter saknas. Om du inte svarar på en begäran om komplettering fattas beslut baserat på det tillgängliga underlaget.

Strålsäkerhetsmyndighetens tillståndsgranskning syftar till att säkerställa att verksamheten kan uppfylla kraven i lagstiftningen och våra föreskrifter. Detta är grunden för vårt beslut.

Handläggningstiden varierar beroende på faktorer såsom komplexitet, typ av tillstånd och arbetsbelastning hos myndigheten vid den aktuella tidpunkten. När en fullständig ansökan har kommit in till oss börjar ärendet handläggas. Om ansökan är ofullständig och kräver komplettering, förlängs handläggningstiden. Om den begärda informationen inte inkommer, kan vi behöva fatta beslut baserat på befintlig information eller avvisa ansökan helt.

Ett beslut om tillstånd enligt strålskyddslagen (2018:396) kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm. Hur du överklagar framgår av beslutet.

Ansökningsavgiften varierar beroende på verksamhetstyp och antalet utrustningar som ingår i ansökan. Aktuella avgifter framgår av förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten.

Ansökningsavgiften debiteras när ansökan har lämnats in till Strålsäkerhetsmyndigheten. Den årliga tillsynsavgiften tas ut för första gången under kalenderåret efter att tillståndsbeslut har fattats.

Om tillståndsprövningen kräver särskild utredning eller annat arbete som innebär väsentligt högre kostnader än normalt, tillkommer en tilläggsavgift på 1400 kronor per arbetstimme.

Följande lagar, förordningar och föreskrifter är relevanta för sjukvård med joniserande strålning:

Det är enligt 6 kap. 1 § strålskyddslagen (2018:396) förbjudet att bedriva en verksamhet med joniserande strålning utan tillstånd. Enligt 9 kap. 2 § 1 i samma lag, kan den som med uppsåt eller av oaktsamhet bryter mot detta förbud dömas till böter eller fängelse i upp till två år.